ព័ត៌មាន

ការអនុម័ត Aehealth BfArM

ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន Aehealth 2019- nCov បានទទួលការយល់ព្រមពិសេសពីវិទ្យាស្ថានសហព័ន្ធអាល្លឺម៉ង់សម្រាប់ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (BfArM) យោងតាម§11 កថាខ័ណ្ឌ 1 នៃច្បាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាល្លឺម៉ង់ (MPG) នៃការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ។

ដោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវទស្សនវិជ្ជានៃ "ការថែទាំសុខភាពកាន់តែប្រសើរឡើងសម្រាប់មនុស្សជាតិ" Aehealth បាននិងកំពុងធ្វើការជាបន្តបន្ទាប់ដើម្បីបំពេញតម្រូវការសកលសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរហ័សក្នុងការបង្ការ និងគ្រប់គ្រងជំងឺរាតត្បាតទូទាំងពិភពលោក។Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (colloidal gold) ដែលត្រូវបានអនុវត្តជាមួយនឹងសំណាក swab ពីប្រហោងច្រមុះ ផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី កាត់បន្ថយពេលវេលានៃការរកឃើញយ៉ាងខ្លាំង បើប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីសាស្ត្រ PCR ។ការធ្វើតេស្តនេះអាចផ្តល់ឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់នូវភាពបត់បែនខ្ពស់ជាមួយនឹងលទ្ធផលដែលមានគុណភាពល្អណាស់។

រដ្ឋមន្ត្រីសុខាភិបាលអាល្លឺម៉ង់លោក Jens Spahn បាននិយាយថា ការយល់ព្រមលើការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន COVID-19 អនុញ្ញាតឱ្យមានប្រជាជនកាន់តែច្រើនដើម្បីធ្វើតេស្ត។ការកំណត់អត្តសញ្ញាណដំបូងនៃបុគ្គលដែលមានរោគសញ្ញាអាចបំបែកខ្សែសង្វាក់នៃការឆ្លងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព បញ្ឈប់ការរីករាលដាលនៃការឆ្លងមេរោគ។

ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស COVID-19 គឺជា immunochromatography មាស colloidal ដែលមានបំណងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង់ទីករ nucleocapsid ពី COVID-19 នៅក្នុងច្រមុះរបស់មនុស្ស ថង់ទឹកមាត់ ឬទឹកមាត់ពីបុគ្គលដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមានមេរោគ COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។

វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។

លទ្ធផលគឺសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃ COVID-19 nucleocapsid antigen ។អង់ទីហ្សែនជាទូទៅអាចរកឃើញនៅក្នុងសំណាកផ្លូវដង្ហើមខាងលើ ឬសំណាកផ្លូវដង្ហើមខាងក្រោមក្នុងដំណាក់កាលស្រួចស្រាវនៃការឆ្លងមេរោគ។

លទ្ធផលវិជ្ជមានបង្ហាញពីវត្តមានរបស់អង់ទីហ្សែនមេរោគ ប៉ុន្តែការទាក់ទងគ្នាផ្នែកព្យាបាលជាមួយប្រវត្តិអ្នកជំងឺ និងព័ត៌មានរោគវិនិច្ឆ័យផ្សេងទៀតគឺចាំបាច់ដើម្បីកំណត់ស្ថានភាពនៃការឆ្លង។

លទ្ធផល​វិជ្ជមាន​មិន​បដិសេធ​ការ​ឆ្លង​បាក់តេរី ឬ​ការ​រួម​គ្នា​ជាមួយ​មេរោគ​ផ្សេង​ទៀត​ឡើយ។អង់ទីហ្សែនដែលបានរកឃើញប្រហែលជាមិនមែនជាមូលហេតុច្បាស់លាស់នៃជំងឺនោះទេ។

លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនអាចបដិសេធ COVID-19 ការឆ្លងមេរោគ ហើយមិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការព្យាបាល ឬការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺ រួមទាំងការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងការឆ្លងមេរោគ។

លទ្ធផលអវិជ្ជមានគួរតែត្រូវបានពិចារណានៅក្នុងបរិបទនៃការប៉ះពាល់ថ្មីៗរបស់អ្នកជំងឺ ប្រវត្តិ និងវត្តមាននៃរោគសញ្ញា និងរោគសញ្ញាដែលស្របនឹង COVID-19 ហើយត្រូវបានបញ្ជាក់ជាមួយនឹងការវិភាគតាមបែបម៉ូលេគុល ប្រសិនបើចាំបាច់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺ។

ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនដែលកាន់វិញ្ញាបនបត្រនៃការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន 2019-nCoV Aehealth ប្តេជ្ញាក្នុងការរួមចំណែកក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាតជាសកល។ការធ្វើតេស្តរក COVID-19 ជាច្រើនរបស់ Aehealth បានទទួលការយល់ព្រមពីសញ្ញា CE និងត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយប្រទេសរបស់អ្នកនាំចូលស្របតាមស្តង់ដារ និងបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។ឥឡូវនេះ Aehealth កំពុងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយរួមបញ្ចូលគ្នា "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" ដែលបំពេញតាមសេណារីយ៉ូកម្មវិធីផ្សេងៗនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅនឹងកន្លែងនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ១២-ធ្នូ-២០២១
ការសាកសួរ